2014年7月,合一康生物的胃癌和结直肠癌临床试验在美国临床试验注册平台(ClinicalTrials.gov)上成功注册。
ClinicalTrials.gov是目前国际上最重要的临床试验注册机构之一,被誉为公开化、国际化临床试验注册的典范。它由美国国立医学图书馆(NML)与美国食品与药物管理局(FDA)于1997年开发,于2002年2月正式运行,其主旨是为医学科研人员和机构提供临床试验注册和查询服务。
国际医学期刊编辑委员会(InternationalCommitteeofMedicalJournalEditors,ECMJE)要求所有临床试验在发表之前必须进行国际注册,否则不予发表试验结果,以保证临床试验的严谨性和科学性。因此,要将研究成果发表在国际医学期刊,临床试验注册是一个重要的步骤。
由合一康生物设计的自体肿瘤抗原致敏的D-CIK免疫细胞治疗胃癌和结直肠癌的研究方案通过ClinicalTrials的审核和发布,不仅有利于增加临床试验信息的透明度、减少发表偏倚,更有利于保障临床试验质量、增加试验过程的规范性和试验结果的可信度,也标志着合一康生物技术研发、治疗管理、临床试验与研究方面与国际全面接轨。