2015年5月15日经李克强总理签批，国务院印发了《关于取消非行政许可审批事项的决定》(国发〔2015〕27号,以下简称《决定》)，在前期大幅减少部门非行政许可审批事项的基础上，再取消49项非行政许可审批事项。其中第31项为国家卫生计生委按《医疗技术临床应用管理办法》设定的“第三类医疗技术临床应用准入”非行政许可审批。《决定》要求，各地区、各有关部门要认真做好取消事项的落实工作，加强事中事后监管，防止出现管理真空，且不得以任何形式变相审批。
国务院取消第三类医疗技术临床应用准入审批后，开展自体免疫细胞治疗技术的医疗机构仅需向卫生计生部门备案，并授受主管部门事中和事后的监管。“第三类医疗技术临床应用准入”非行政许可审批的取消，必将促进免疫细胞技术临床应用和研究的步伐，为抢占全球生物细胞技术研发的制高点取得了政策优势。
近年来，合一康生物参照国内外相关法规和标准，研发了拥有自主知识产权的D-CIK、γδT细胞技术，并建立了免疫细胞临床应用管理的企业标准，在向国家卫生计生委指定的机构备案后，联合医疗机构安全、有效地治疗了2万多例病人。目前领先的细胞技术专业化机构，在技术研发、细胞制备工艺与标准、临床应用规范、质量管理体系等方面的成功经验，将会对政府监管和行业发展起到很好的示范作用。
