国际细胞治疗协会(ISCT)2015年度大会近日在美国拉斯维加斯举行，合一康生物由CEO罗晓玲女士带队参加本次盛会，本文是合一康生物干细胞研发事业部总监魏志璋博士来自拉斯维加斯会议现场系列报道之四。本文也是本次会议现场情况最后一篇，感谢魏志璋博士和合一康生物代表团的精彩报道。
拉斯维加斯当地时间5月30日，ISCT2015年度大会接近尾声。最后一天议程在紧张有序中进行了关于“免疫细胞扩增技术”、“MSC与免疫系统的交互作用”等方面的研讨交流。合一康生物基于细胞治疗的临床数据，同现场业内人士就细胞技术成果转化、质量管理等方面进行了深入沟通，分享了成功经验。
关于“免疫细胞技术”方面的技术交流
在大会的最后一天议程中，ISCT安排了业内关注的免疫细胞技术专题座谈会，来自美国Natalia Lapteva分享了她们团队利用外周血制造大量经基因修饰符合临床使用等级的NK细胞的经验;此外还有Iasbelle Riviere分享了他们团队关于CAR-T细胞如何在2周内扩增出临床所需细胞量的成果;Tosten Tann团队展示了制备特异性T细胞的经验，并首次批露如何利用ExpamerTM T-Cell扩增系统制备GMP等级的细胞产品。
通过他们对免疫细胞体外增殖经验的分享，让我们学到了国际同业在生产技术上精益求精的精神和严谨的态度。
MSC的免疫调节功能及临床应用
近年来，动物实验或临床试验已证明MSC在治疗各种炎性反应失调的疾病上有显著疗效，为此，大会专门安排了MSC免疫调节功能专题讨论。
会议由Yufang Shi主持，讨论的焦点放在了MSC跟免疫系统间的交互作用，以及交互作用在产生的治疗效果上所扮演的角色。研究中发现MSC会特异性的趋化到有损伤的组织，并与炎性反应因子及进行修复中的细胞、组织产生交互作用，进而发挥其免疫调节的效果，对从事相关科研或药物开发人员在实验设计或临床试验上具有相当大的帮助。
讨论会还邀请到第一个发表MSC免疫调节临床成功案例报告的Le Blanc博士，分享了他独到的经验，并与在座从事MSC治疗移植物抗宿主病(GVHD)研发的同行一起交流了彼此的科研成果。
业内权威人士透视FACT准则
在Phylis Warkentin博士的主持下，展开关于质量控制的议题。借FACT新发布的细胞治疗通用标准化准则(第一版)的机会，有二位主讲嘉宾分别讲述了欧洲和美国医药主管机关对细胞治疗产品在品管上的预期要求。
Phylis Warkentin博士就FACT所发布的准则做了说明，进一步解释如何透过实施FACT准则，实现临床试验阶段的细胞制备成功，并转到后期按GMP标淮生产，随后延伸讨论了技术转移时的质控要点、人员训练及管理要点。
最后，针对细胞治疗中心和实验室的质控及运行中的问题等话题进行了互动问答，现场4位拥有数十年细胞治疗中心管理经验的专家一一解答了与会者的提问，为现场代表提供了一次绝好的实践操作学习和交流的机会，大家都感到获益匪浅。
合一康生物团队分享临床成功经验
合一康生物在多次参加国际细胞技术交流会后，深感基于企业的国际社会责任，尤其是我们拥有细胞临床治疗的庞大数据，已在质量管理、临床试验与应用上初步形成了自有的体系。
通过严谨实施GTP、FACT、ISO等质量管理系统，严格控管我们的所有质量环节。实现了细胞治疗0死亡率,不良反应率低于1%，且其中大多数症状为低热，这与我们前期研发、严格品管和临床治疗前评估等分不开。
来年，我们将总结前期的数据，参加ISCT的学术交流，分享我国的管理政策、质量管理经验、成功的临床应用案例等，为国际同业了解中国细胞技术发展提供宝贵的资讯。
为期4天的2015年ISCT年会落下帷幕，会议安排一如往年紧凑有序，信息发布非常专业、及时，涵盖的范围也巨细靡遗。
对合一康生物来说，这不仅是一次学习交流的机会，也是每年一次的自我评估。让我们看到成绩的同时，也看到与国际同业专家间的差距，更敦促和激励我们持续提升技术专业与服务品质。
期待下一次2016年ISCT年度会在新加坡的相会，相信我们不只是没有了空间上的时差，更将会少一些专业领域中质量和技术上的差距!
